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      医疗器械纯化水设备

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      一:医疗器械纯化水设备产水标准

      参数 单位 标准
      TOC有机物 ppb ≤500
      电导率 (mS/cm,25°C) ≤2.0
      硝酸盐 (ppm) ≤0.006
      重金属 (ppm,Pb) ≤0.1
      微生物 (CFU/ml) ≤50
      其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。

      二:医疗器械纯化水设备工艺特点

      1.设计:

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      2.材质:

      反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质西甲买球-西甲买球app,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;

      3.安装:

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      4.焊接:

      (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;(2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;

      5.微生物控制:

      (1)所有管道西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app、阀门设计西甲买球-西甲买球app、安装符合3D原则西甲买球-西甲买球app,仪表接口选用卫生级西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app,(2)管路安装保持0.5%的坡度,设最低点为排放点;(3)循环水管路流速大于1.1m/s西甲买球-西甲买球app,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;(4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒

      6:计算机控制系统:

      采用西门子S200系统PLC控制器西甲买球-西甲买球app,HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码?;すδ?,记录员西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app、操作员西甲买球-西甲买球app、管理员三级西甲买球-西甲买球app,记录员只能查看数据西甲买球-西甲买球app,无法操作;操作员级只能操作西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app,包括手动操作西甲买球-西甲买球app西甲买球-西甲买球app,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能西甲买球-西甲买球app。HMI能与上位机VCC系统同步控制西甲买球-西甲买球app。

      三:医疗器械纯化水设备图片

      制药用纯化水设备

      四:医疗器械纯化水设备工艺流程

      医疗器械纯化水设备工艺流程

      五:医疗器械纯化水设备选型参数

      型号 产水量L/H 外形尺寸mm 装机功率KW 系统回收率
      HY-RO-300 300L/H 1800*800*1800 3.0 75%
      HY-RO-500 500L/H 1800*800*1800 3.0 75%
      HY-RO-1000 1000L/H 2800*800*1800 4.5 75%
      HY-RO-2000 2000L/H 2800*1200*1800 9.25 75%
      HY-RO-4000 4000L/H 2800*1200*1800 13.75 75%

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      中药饮片纯化水设备
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      诊断制剂纯化水设备
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